前言:中药秘方办理批号,中药产品批号申请,外用健字号,消字号,械字号
民间自制中药如何申请批号?中药秘方想要批量生产怎么办?-宣传视频
民间自制中药如何申请批号?中药秘方想要批量生产怎么办?
很多企业的纯中药外用产品,例如祛风湿膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤的药膏、脚气膏、中药外敷药粉等等想要申请批号,批量生产,扩大销售,那么该怎么办呢?
外用的产品按剂型分类的话一般都是药膏、药粉、药贴、凝胶、液体水剂等,可申请的批文手续类型有三种:外用健字号、消字号、械字号。这三种手续类型又该怎么选择呢?区别又是什么呢?
外用健字号:
外用健字号是针对外用产品的批文,与保健shi品的“小蓝帽”不同。外用健字号为保健用品,口服健字号为保健食pin,保健shi品审批非常严格,时间较久,保健用品则较为简单,申报时间一个月左右,产品包装可以宣传保健作用。
消字号:
消字号是消毒杀菌产品的批准文号,申报主体是公司,不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间1个月左右,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、医院、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用
械字号:
是指医疗器械备案字号。
一类械字号产品是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。分为一类、二类和三类三种级别。通常我们做得多的是一类的。
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